Tư vấn qua Email
Đặt lịch qua WhatsApp
Trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, liệu pháp tế bào gốc trung mô (MSC) làm giảm HbA1c thêm 0.72 điểm và giảm lượng insulin hằng ngày thêm khoảng 14.5 đơn vị so với nhóm đối chứng sau 12 tháng (13 RCT, 507 bệnh nhân); trong thử nghiệm mù đôi lớn nhất trên đái tháo đường týp 2, 20% bệnh nhân được điều trị đạt mục tiêu HbA1c dưới 7% đồng thời giảm ít nhất 50% lượng insulin, so với 4.55% ở nhóm giả dược. Liệu pháp tế bào gốc hướng tới hỗ trợ các tế bào beta sản xuất insulin, làm dịu tình trạng kháng insulin và sửa chữa các biến chứng đái tháo đường — dành cho những bệnh nhân mà liều thuốc cứ tăng dần trong khi biến chứng thần kinh, bệnh thận hay loét bàn chân vẫn tiến triển.
Tại Cell Grand Clinic ở Osaka, Nhật Bản, những bằng chứng đó được ứng dụng trong khuôn khổ y học tái tạo được MHLW (Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản) chứng nhận, sử dụng tới 200 triệu tế bào gốc từ mô mỡ tự thân (của chính bạn) truyền qua đường tĩnh mạch — được nuôi cấy khoảng 7 tuần từ một lượng mô mỡ rất nhỏ của chính bạn. Không bao giờ dùng tế bào của người hiến.
Chứng nhận MHLW loại 2. Bác sĩ được đào tạo tại NIH. Hơn 3,000 ca điều trị tế bào gốc. Kế hoạch điều trị đái tháo đường số PB5250050.
Các số liệu tóm tắt từ những thử nghiệm đã công bố (xem Tài liệu tham khảo). Kết quả ở mỗi người là khác nhau; liệu pháp tế bào gốc không phải là phương pháp chữa khỏi được bảo đảm.
- Liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường là gì?
- Vì sao điều trị thông thường gặp giới hạn
- Tế bào gốc từ mô mỡ điều trị đái tháo đường như thế nào
- Điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường týp 1 và týp 2: Loại nào đáp ứng tốt nhất?
- Không chỉ đường huyết: Điều trị biến chứng đái tháo đường bằng tế bào gốc
- Liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường: Tỷ lệ thành công và bằng chứng lâm sàng
- Cập nhật 2026: Zimislecel (VX-880), liệu pháp tế bào tiểu đảo & ý nghĩa đối với bệnh nhân
- Liệu pháp tế bào gốc có phù hợp với bệnh đái tháo đường của bạn?
- Điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường ở đâu? Vì sao chọn Nhật Bản?
- Vì sao chọn Cell Grand Clinic để điều trị đái tháo đường bằng tế bào gốc
- Quy trình điều trị dành cho bệnh nhân quốc tế
- Điều gì sẽ diễn ra: Lộ trình kết quả của liệu pháp tế bào gốc
- Câu hỏi thường gặp
- Làm chủ tình hình: Từ kiểm soát triệu chứng đến tái tạo
- Tài liệu tham khảo
Liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường là gì?
Liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường là một phương pháp y học tái tạo sử dụng tế bào gốc trung mô để tái tạo các tế bào beta sản xuất insulin, đảo ngược tình trạng kháng insulin và sửa chữa các biến chứng đái tháo đường, bao gồm bệnh thần kinh, bệnh thận và bệnh võng mạc. Một phân tích gộp năm 2025 trên 13 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (507 bệnh nhân) cho thấy liệu pháp MSC làm giảm HbA1c thêm 0.72 điểm phần trăm so với nhóm đối chứng sau 12 tháng (KTC 95% −1.11 đến −0.33) và giảm nhu cầu insulin hằng ngày khoảng 14.5 đơn vị.
Liệu pháp tế bào gốc không phải là chuyện viễn tưởng — đó là một thực tế lâm sàng đã được hoàn thiện qua hàng trăm nghiên cứu được bình duyệt. Và tại Nhật Bản, liệu pháp này được quản lý chặt chẽ, dễ tiếp cận và ngày càng có nhiều bằng chứng đối với bệnh nhân đái tháo đường týp 1, týp 2 cũng như các biến chứng đái tháo đường mà y học thông thường không thể sửa chữa.
Vì sao điều trị thông thường gặp giới hạn
Insulin và thuốc uống giúp kiểm soát đường huyết nhưng không tái tạo được các tế bào beta đã kiệt quệ,
không đảo ngược được tình trạng kháng insulin, cũng không sửa chữa được tổn thương vi mạch gây ra các biến chứng lâu dài.
Hơn 50% bệnh nhân đái tháo đường lâu năm sẽ mắc biến chứng thần kinh, bệnh thận, bệnh võng mạc hoặc
bệnh tim mạch — những hậu quả mà thuốc đơn thuần không thể ngăn ngừa hay đảo ngược.
Bạn uống thuốc đều đặn, theo dõi đường huyết và tuân thủ mọi khuyến cáo — vậy mà biến chứng thần kinh vẫn lan rộng, liều thuốc vẫn tăng, rồi chạy thận hay điều trị laser bắt đầu được nhắc đến. Hơn 537 triệu người trên thế giới đang sống chung với đái tháo đường, và các chiến lược hiện nay chỉ giải quyết triệu chứng (đường huyết cao) chứ không giải quyết được gốc rễ: sự mất dần tế bào beta, tình trạng kháng insulin và tổn thương mô tích tụ qua nhiều năm.
Tế bào gốc từ mô mỡ điều trị đái tháo đường như thế nào
Tế bào gốc từ mô mỡ (ADSC) hoạt động thông qua bốn cơ chế: giải phóng các yếu tố tăng trưởng
giúp bảo vệ và tái tạo tế bào beta tuyến tụy, phục hồi các con đường truyền tín hiệu insulin GLUT4 và IRS-1/AKT,
ức chế viêm mạn tính thông qua chuyển đổi đại thực bào từ M1 sang M2, và cải thiện
chuyển hóa glucose ở gan. Tác động toàn thân này nhắm vào căn nguyên bệnh, chứ không chỉ
triệu chứng.
Tái tạo và bảo vệ tế bào β
Tế bào gốc giải phóng các yếu tố tăng trưởng — bao gồm VEGF, TGF-β, IGF-1 và HGF — kích thích tái tạo tế bào β tuyến tụy và bảo vệ các tế bào β hiện có khỏi bị phá hủy thêm. Chúng làm giảm stress oxy hóa và ức chế các con đường chết tế bào do viêm.
Riêng với đái tháo đường týp 1, ADSC điều hòa phản ứng tự miễn sai lệch đang phá hủy tế bào β — giải quyết căn nguyên miễn dịch thay vì chỉ bù đắp cho hậu quả phía sau. Với đái tháo đường týp 2, trọng tâm chuyển sang tái tạo các tế bào β đã kiệt quệ sau nhiều năm bị đòi hỏi quá mức.
Đảo ngược kháng insulin ở cấp độ tế bào
Liệu pháp ADSC làm tăng biểu hiện GLUT4 — các chất vận chuyển glucose ở gan, cơ và mô mỡ, qua đó insulin đưa glucose vào trong tế bào. Nó phục hồi con đường tín hiệu IRS-1/AKT, tuyến đường phân tử chính mà insulin dùng để “giao tiếp” với các mô đích. Nó cũng ức chế inflammasome NLRP3, một tác nhân gây viêm then chốt làm chặn tín hiệu insulin.
Đây không phải là sự cải thiện độ nhạy insulin ở mức khiêm tốn qua một con đường đơn lẻ. Đây là sự phục hồi bộ máy tế bào giúp insulin hoạt động đúng cách — chính bộ máy mà nhiều năm kháng insulin đã làm suy thoái dần.
Phục hồi chức năng gan
Gan đóng vai trò trung tâm trong điều hòa glucose, và rối loạn chức năng gan là một yếu tố góp phần đáng kể vào việc tăng đường huyết cả lúc đói lẫn sau ăn ở người đái tháo đường. Liệu pháp ADSC cải thiện các chỉ số chức năng gan, giảm tích tụ mỡ trong gan và thúc đẩy tổng hợp glycogen — trực tiếp cải thiện chuyển hóa glucose qua một con đường mà thuốc uống không thể tiếp cận.
Tái thiết lập chống viêm toàn thân
Viêm mạn tính mức độ thấp hiện được công nhận là một động lực chính gây ra cả đái tháo đường týp 1 và týp 2, chứ không đơn thuần là hậu quả của bệnh. ADSC chuyển đổi đại thực bào M1 gây viêm thành đại thực bào M2 kháng viêm, mở rộng quần thể tế bào T điều hòa để duy trì cân bằng miễn dịch bền vững, và chuyển dịch hồ sơ cytokine toàn thân từ hướng phá hủy sang hướng bảo vệ.
Không một loại thuốc đơn lẻ nào đạt được phạm vi tác động kháng viêm rộng như vậy. Đó là một sự tái thiết lập trên toàn hệ thống — và cũng chính là cơ chế mà qua đó liệu pháp ADSC giải quyết các biến chứng đái tháo đường.
Điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường týp 1 và týp 2: Loại nào đáp ứng tốt nhất?
Điều trị tế bào gốc có tác dụng với cả đái tháo đường týp 1 và týp 2 thông qua những cơ chế khác nhau. Ở
týp 1, tế bào gốc ức chế cuộc tấn công tự miễn đang phá hủy tế bào beta. Ở týp 2, chúng đảo ngược
tình trạng kháng insulin và tái tạo các tế bào beta đã kiệt quệ.
| Yếu tố | Đái tháo đường týp 1 | Đái tháo đường týp 2 |
|---|---|---|
| Căn nguyên | Tự miễn phá hủy tế bào β | Kháng insulin + kiệt quệ tế bào β |
| Tác động chính của tế bào gốc | Điều hòa miễn dịch — làm dịu cuộc tấn công tự miễn, bảo vệ các tế bào β còn lại | Phục hồi chuyển hóa — giảm kháng insulin, hỗ trợ các tế bào β đã kiệt quệ |
| Bằng chứng lâm sàng | Các RCT trên bệnh nhân mới chẩn đoán: HbA1c & C-peptide tốt hơn so với đối chứng; khả năng sản xuất insulin được bảo tồn (Hu 2013, n=29; RCT ProTrans 2023) | Mạnh hơn: HbA1c −1.31% trong một RCT mù đôi n=91; −0.72 trên 13 RCT sau 12 tháng |
| Thời điểm tốt nhất | Trong vòng 1–2 năm sau chẩn đoán (khi tế bào β vẫn còn) | Mọi giai đoạn — điều trị sớm hơn thường đáp ứng tốt hơn |
| Biến chứng được điều trị | Bệnh thần kinh, bệnh thận, bệnh võng mạc | Toàn bộ, bao gồm loét bàn chân, rối loạn cương dương, tim mạch |
Không chỉ đường huyết: Điều trị biến chứng đái tháo đường bằng tế bào gốc
Liệu pháp tế bào gốc nhắm trực tiếp vào các biến chứng đái tháo đường mà thuốc không thể giải quyết:
bệnh thần kinh, bệnh thận, bệnh võng mạc, loét bàn chân, rối loạn cương dương và bệnh
tim mạch. Bằng cách phục hồi vi tuần hoàn, tái tạo dây thần kinh và giảm viêm, liệu pháp ADSC
tác động lên tổn thương mô nền tảng — giúp giữ lại chi, thị lực và chức năng thận mà
điều trị thông thường chỉ có thể làm chậm quá trình suy giảm.
Bệnh thần kinh đái tháo đường
Đau do bệnh thần kinh giảm dần khi tế bào gốc tái tạo các đầu mút thần kinh và phục hồi lưu lượng máu. Nhiều bệnh nhân cho biết cảm giác được cải thiện, chân tay ấm hơn và bớt tê bì trong vòng 3–6 tháng.
Bệnh thận đái tháo đường
Chức năng thận ổn định hơn khi tế bào gốc làm giảm viêm cầu thận và thúc đẩy sửa chữa tế bào có chân (podocyte). Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên (NEPHSTROM, 2023), liệu pháp MSC làm chậm tốc độ suy giảm chức năng thận (eGFR) so với giả dược ở bệnh nhân týp 2 mắc bệnh thận đái tháo đường tiến triển.
Bệnh võng mạc đái tháo đường
Thị lực và sức khỏe võng mạc được cải thiện nhờ phục hồi lưu lượng máu võng mạc và giảm viêm.
Loét bàn chân đái tháo đường
Tăng cường lành vết thương nhờ tái tạo mô và hình thành mạch máu mới — giải quyết trực tiếp tình trạng dẫn đến cắt cụt chi. Loét bàn chân đái tháo đường là nguyên nhân hàng đầu gây cắt cụt chi dưới không do chấn thương — và đây chính là con đường sinh học mà y học tái tạo đang cho thấy khả năng can thiệp.
Rối loạn cương dương
Cải thiện vi tuần hoàn và chức năng thần kinh giúp phục hồi chức năng tự nhiên — một kết quả mà các thuốc ức chế PDE5 (như Viagra) chỉ có thể mô phỏng tạm thời. Cơ chế và bằng chứng lâm sàng cho ứng dụng này được trình bày chi tiết trong bài viết của chúng tôi về liệu pháp tế bào gốc điều trị rối loạn cương dương.
Biến chứng tim mạch
Cải thiện chức năng nội mô và giảm viêm mạch máu — nguyên nhân tử vong phổ biến nhất ở bệnh nhân đái tháo đường. Vì cùng một cơ chế sinh học mạch máu là nền tảng của bệnh động mạch, liệu pháp tế bào gốc cũng có thể hỗ trợ đảo ngược mảng xơ vữa động mạch và điều trị xơ vữa động mạch.
Bài viết liên quan: Tổn thương thần kinh là biến chứng được bệnh nhân hỏi chúng tôi nhiều nhất — xem bài viết chuyên sâu về liệu bệnh thần kinh có thể đảo ngược được không và cách tiếp cận sửa chữa dây thần kinh.
Liên hệ trực tiếp với chúng tôi — tư vấn qua WhatsApp và email hoàn toàn miễn phí.
Liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường: Tỷ lệ thành công và bằng chứng lâm sàng
Không có một con số “tỷ lệ thành công” duy nhất cho liệu pháp tế bào gốc trong đái tháo đường, vì mỗi thử nghiệm định nghĩa thành công theo một cách khác nhau. Cách hữu ích để đọc bằng chứng là xem xét từng nghiên cứu: ai được điều trị, loại tế bào nào được sử dụng, chỉ số nào được đo lường, và nhóm điều trị so sánh với nhóm đối chứng ra sao. Xuyên suốt các thử nghiệm ngẫu nhiên, những phát hiện nhất quán là HbA1c giảm ở mức khiêm tốn và nhu cầu insulin giảm rõ rệt hơn ở đái tháo đường týp 2, cùng với việc bảo tồn khả năng tự sản xuất insulin của cơ thể ở đái tháo đường týp 1 mới khởi phát — không phải là ngừng hoàn toàn insulin, và không phải là chữa khỏi.
Một lưu ý về một con số thường được trích dẫn: phân tích gộp năm 2025 (Li và cộng sự) hay được dẫn lại như là bằng chứng cho thấy MSC làm khả năng cải thiện “cao hơn khoảng ba lần” (tỷ số chênh 2.79). Trong chính bài báo đó, tỷ số chênh này đến từ phân tích gộp về an toàn/biến cố bất lợi của 14 nghiên cứu, chứ không phải từ phân tích kết cục đường huyết, nên chúng tôi không dùng nó làm thước đo thành công điều trị. Bảng dưới đây chỉ liệt kê những kết cục thực sự được đo lường so với nhóm đối chứng.
| Nghiên cứu (thiết kế) | Bệnh nhân & tế bào | Kết quả so với đối chứng | Áp dụng vào liệu pháp của chúng tôi như thế nào |
|---|---|---|---|
| Zang 2022 — RCT mù đôi, đối chứng giả dược (Trung Quốc) | 91 người trưởng thành mắc đái tháo đường týp 2; MSC dây rốn từ người hiến, ba lần truyền tĩnh mạch | Sau 48 tuần, 20% so với 4.55% đạt HbA1c <7% với lượng insulin giảm ≥50%; HbA1c −1.31 so với −0.63 điểm; không ghi nhận cải thiện đo lường được về chức năng tế bào β | Thử nghiệm đơn lẻ mạnh nhất về MSC truyền tĩnh mạch ở týp 2. Tế bào người hiến — không giống hoàn toàn với phác đồ tự thân của chúng tôi |
| Kashbour 2025 — phân tích gộp 13 RCT | 507 bệnh nhân (199 týp 1, 308 týp 2); MSC từ nhiều nguồn khác nhau | Sau 12 tháng: HbA1c −0.72 điểm (KTC 95% −1.11 đến −0.33); insulin −14.5 U/ngày; C-peptide lúc đói cao hơn; glucose lúc đói không khác biệt có ý nghĩa | Mức trung bình thực tế: HbA1c cải thiện khiêm tốn, insulin giảm rõ hơn |
| Cục Nghiên cứu Y tế, Ấn Độ, 2026 — tổng quan do chính phủ ủy thác trên 20 RCT | 778 bệnh nhân; MSC và tế bào đơn nhân tủy xương | Týp 2: insulin −14 đến −36 U/ngày sau 6–24 tháng (độ chắc chắn thấp / rất thấp), HbA1c gộp không cải thiện có ý nghĩa. Týp 1: không đạt trạng thái không cần insulin, không cải thiện chất lượng sống | Cách đọc thận trọng nhất. Giảm insulin là lợi ích có tính lặp lại cao nhất |
| Hu 2013 — RCT | 29 bệnh nhân týp 1 mới chẩn đoán; MSC thạch Wharton từ người hiến so với nước muối sinh lý, cả hai nhóm đều dùng insulin tích cực | HbA1c và C-peptide tốt hơn có ý nghĩa so với đối chứng trong 24 tháng | Chỉ ở týp 1 giai đoạn sớm; thử nghiệm nhỏ; tế bào người hiến |
| ProTrans (Carlsson 2023) — RCT mù đôi pha I/II | 15 người trưởng thành được phân ngẫu nhiên, mắc đái tháo đường týp 1 <2 năm; MSC thạch Wharton từ người hiến | Sau 1 năm, khả năng tự sản xuất insulin (C-peptide) giảm 10% so với 47% ở nhóm giả dược; nhu cầu insulin không đổi so với +10 U/ngày | Bảo tồn các tế bào β còn lại, không phải phục hồi; thử nghiệm rất nhỏ |
| NEPHSTROM (Perico 2023) — RCT đối chứng giả dược | 16 người trưởng thành mắc đái tháo đường týp 2 và bệnh thận tiến triển; MSC tủy xương từ người hiến, 80 triệu tế bào truyền tĩnh mạch | eGFR suy giảm chậm hơn trong 18 tháng; GFR đo trực tiếp không khác biệt | Nhóm liều thấp nhất; mang tính gợi mở giả thuyết cho bệnh thận đái tháo đường |
| Elainein 2025 — phân tích gộp (5 nghiên cứu về lành hoàn toàn) | Loét bàn chân đái tháo đường; tế bào gốc từ mô mỡ so với chăm sóc tiêu chuẩn | Lành hoàn toàn RR 1.56 (KTC 95% 1.32–1.86); lành nhanh hơn khoảng 19 ngày | Tế bào từ mô mỡ — gần nhất với loại tế bào của chúng tôi; bôi/tiêm tại vết thương, không truyền tĩnh mạch |
Cách đọc các số liệu này: phần lớn dữ liệu ngẫu nhiên sử dụng tế bào dây rốn hoặc tủy xương từ người hiến (đồng loại) trong bối cảnh thử nghiệm. Cell Grand Clinic sử dụng MSC từ mô mỡ tự thân (của chính bạn) theo Kế hoạch Cung cấp Y học Tái tạo số PB5250050 do MHLW tiếp nhận, và bằng chứng ngẫu nhiên dành riêng cho tế bào từ mô mỡ tự thân trong kiểm soát đường huyết vẫn còn hạn chế. Chúng tôi trình bày những kết quả này như nền tảng bằng chứng cho phương pháp MSC, chứ không phải là kết quả dự đoán cho điều trị của chúng tôi. Kết quả ở mỗi người là khác nhau.
Tỷ lệ thành công của liệu pháp tế bào gốc ở đái tháo đường týp 2
Với đái tháo đường týp 2, bằng chứng là mạnh nhất. Trong một RCT đơn trung tâm, mù đôi, đối chứng giả dược trên 91 người trưởng thành, liệu pháp MSC dây rốn làm giảm HbA1c 1.31 điểm phần trăm (từ ~9.0% xuống ~7.5%), và 20% bệnh nhân được điều trị đạt mục tiêu kép HbA1c <7% cộng với giảm ≥50% insulin, so với 4.55% ở nhóm giả dược (Zang và cộng sự, 2022). Khi gộp 13 RCT trên đái tháo đường týp 1 và týp 2, liệu pháp MSC giảm HbA1c 0.72 điểm và giảm insulin hằng ngày ~14.5 đơn vị sau 12 tháng (Kashbour 2025). Cách đọc thận trọng nhất đến từ một tổng quan do chính phủ ủy thác năm 2026 trên 20 RCT: nhu cầu insulin giảm 14–36 đơn vị mỗi ngày trong 6–24 tháng, trong khi HbA1c gộp không cải thiện có ý nghĩa — vì vậy giảm insulin là lợi ích có tính lặp lại cao nhất, còn mức thay đổi HbA1c khác nhau giữa các thử nghiệm. Các thử nghiệm thường đánh giá kết cục sau 3–12 tháng; kết quả phụ thuộc vào thời gian mắc bệnh và chức năng tế bào β còn lại.
Tỷ lệ thành công của liệu pháp tế bào gốc ở đái tháo đường týp 1
Với đái tháo đường týp 1, bằng chứng ngẫu nhiên hiện đã vượt ra ngoài các nghiên cứu thí điểm ban đầu. Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên trên 29 người mới được chẩn đoán đái tháo đường týp 1, liệu pháp MSC thạch Wharton cho HbA1c và C-peptide tốt hơn có ý nghĩa so với chỉ điều trị insulin tiêu chuẩn, với lợi ích được duy trì trong khoảng 21 tháng (Hu và cộng sự, 2013). Một thử nghiệm mù đôi, đối chứng giả dược sau đó (ProTrans, 2023) cho thấy điều trị MSC đồng loại giúp bảo tồn khả năng tự sản xuất insulin của cơ thể (C-peptide) ở bệnh nhân mới khởi phát. Trên 20 RCT được tổng quan năm 2026, liệu pháp tế bào gốc không tạo ra trạng thái không cần insulin ở đái tháo đường týp 1 — mục tiêu thực tế là bảo tồn chức năng tế bào β còn lại, chứ không phải thay thế insulin. Riêng biệt, vào năm 2025, một liệu pháp tiểu đảo có nguồn gốc từ tế bào gốc đồng loại (zimislecel) đã giúp bệnh nhân không cần insulin trong một thử nghiệm pha 1–2 (NEJM) — một bước tiến lớn, song đây là một phương thức khác (cấy ghép tế bào tiểu đảo đã biệt hóa kèm ức chế miễn dịch), không phải liệu pháp ADSC tự thân truyền tĩnh mạch được mô tả ở đây.
Thời điểm tốt nhất cho týp 1 là trong vòng 1–2 năm sau chẩn đoán, khi các tế bào β còn hoạt động. Liệu pháp tế bào gốc không phải là phương pháp chữa khỏi được bảo đảm cho đái tháo đường týp 1.
Cập nhật 2026: Zimislecel (VX-880), liệu pháp tế bào tiểu đảo & ý nghĩa đối với bệnh nhân
Nghiên cứu tế bào gốc cho đái tháo đường đã tiến rất nhanh trong hai năm qua, và cần chính xác về ý nghĩa của từng tin tức nổi bật. Zimislecel (trước đây là VX-880) là một liệu pháp tế bào tiểu đảo có nguồn gốc từ tế bào gốc đồng loại — một dạng cấy ghép tế bào tiểu đảo — do Vertex Pharmaceuticals phát triển cho đái tháo đường týp 1. Trong phần pha 1–2 của thử nghiệm được công bố trên New England Journal of Medicine (2025), toàn bộ 12 người tham gia nhận đủ liều đều phục hồi chức năng tiểu đảo đo lường được, và 10 trong 12 người (83%) không còn cần tiêm insulin sau một năm. Zimislecel được truyền vào tĩnh mạch cửa và đòi hỏi ức chế miễn dịch suốt đời; biến cố bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất là giảm bạch cầu trung tính. Một chương trình pha 3 đang được tiến hành, và Vertex cho biết dự kiến nộp hồ sơ đăng ký lên cơ quan quản lý trong năm 2026. Tính đến thời điểm cập nhật này, zimislecel chỉ có trong khuôn khổ thử nghiệm lâm sàng.
Với đái tháo đường týp 2, một ca bệnh đơn lẻ được báo chí đưa tin rộng rãi từ Thượng Hải (Cell Discovery, 2024) đã sử dụng mô tiểu đảo nuôi từ tế bào gốc nội bì được tái lập trình của chính bệnh nhân, và bệnh nhân sau đó đã không còn cần insulin. Đây là một bằng chứng khái niệm đáng khích lệ — nhưng vẫn chỉ là một ca đơn lẻ ở giai đoạn nghiên cứu, chưa phải là liệu pháp được phê duyệt ở bất kỳ đâu.
Điều này khác gì so với liệu pháp được mô tả trên trang này? Các phương pháp thay thế tiểu đảo như zimislecel nhằm tái thiết lập chính khả năng sản xuất insulin, và hiện tại bao gồm cấy ghép kèm ức chế miễn dịch trong khuôn khổ thử nghiệm lâm sàng. Liệu pháp tế bào gốc từ mô mỡ tự thân (ADSC) thực hiện tại Nhật Bản là một phương thức khác: tế bào của chính bạn, truyền qua đường tĩnh mạch, nhằm cải thiện môi trường chuyển hóa và hỗ trợ chăm sóc biến chứng — không cần ức chế miễn dịch, và không hề tuyên bố là chữa khỏi. Bệnh nhân hỏi chúng tôi về những tin tức này mỗi tuần; câu trả lời thẳng thắn là thay thế tiểu đảo thực sự đầy hứa hẹn nhưng chưa thể tiếp cận, trong khi liệu pháp ADSC hiện đã có sẵn theo khuôn khổ y học tái tạo của Nhật Bản, với những mục tiêu khiêm tốn hơn và dựa trên bằng chứng như đã mô tả ở các phần trên.
Liệu pháp tế bào gốc có phù hợp với bệnh đái tháo đường của bạn?
Bạn có thể được hưởng lợi từ liệu pháp tế bào gốc nếu bạn mắc đái tháo đường týp 2 chưa được kiểm soát tốt bằng
thuốc, có biến chứng đái tháo đường như bệnh thần kinh hoặc bệnh thận, loét bàn chân không đáp ứng với
chăm sóc tiêu chuẩn, hoặc mới được chẩn đoán đái tháo đường týp 1 (trong vòng 1–2 năm). Nhiễm trùng đang hoạt động, ung thư
hiện tại và suy tạng nặng vẫn là những chống chỉ định tuyệt đối.
- Đái tháo đường týp 2 chưa được kiểm soát hoàn toàn bằng thuốc
- Bệnh thần kinh đái tháo đường (tê bì, châm chích, đau)
- Bệnh thận đái tháo đường giai đoạn sớm (eGFR đang giảm)
- Loét bàn chân không đáp ứng với chăm sóc vết thương tiêu chuẩn
- Rối loạn cương dương do đái tháo đường
- Đái tháo đường týp 1 mới khởi phát (trong vòng 1–2 năm)
- Nhiễm trùng đang hoạt động hoặc nhiễm trùng huyết
- Ung thư gần đây hoặc đang mắc
- Suy tạng nặng (suy thận hoặc suy gan giai đoạn cuối)
- Không thể cam kết theo dõi sau điều trị
Điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường ở đâu? Vì sao chọn Nhật Bản?
Điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường được cung cấp tại Nhật Bản, Mexico, Thái Lan, Đức và Panama — nhưng mức độ nghiêm ngặt về pháp lý khác nhau rất nhiều. Nhật Bản là quốc gia duy nhất có một đạo luật quốc gia chuyên biệt, Luật An toàn Y học Tái tạo (2014), yêu cầu mọi phương pháp điều trị phải có phác đồ đăng ký với chính phủ, xử lý tế bào tại cơ sở được MHLW chứng nhận và giám sát an toàn liên tục. Với bệnh nhân quốc tế đang cân nhắc nơi điều trị, lớp quản lý pháp lý đó chính là sự khác biệt giữa một phác đồ có thể kiểm chứng và một phác đồ không được giám sát.
| Yếu tố | 🇯🇵 Nhật Bản | 🇲🇽 Mexico | 🇹🇭 Thái Lan | 🇩🇪 Đức |
|---|---|---|---|---|
| Luật chuyên biệt về tế bào gốc | Có (2014) | Không | Không | Một phần |
| Hội đồng chính phủ thẩm định | Bắt buộc | Không | Không | Tùy nơi |
| Cơ sở xử lý tế bào GMP được cấp phép | Bắt buộc | Không đồng nhất | Không đồng nhất | Có |
| Hệ thống báo cáo biến cố bất lợi quốc gia | Bắt buộc | Không | Không | Một phần |
Tại Cell Grand Clinic (Osaka), mọi ca điều trị đái tháo đường đều được thực hiện theo Kế hoạch Cung cấp Y học Tái tạo số PB5250050 được MHLW chứng nhận, sử dụng tế bào gốc từ mô mỡ tự thân (của chính bạn) — không dùng tế bào người hiến, không có nguy cơ thải ghép.
Thông tin về bằng chứng, điều kiện phù hợp và chi phí trên trang này áp dụng cho bệnh nhân từ mọi quốc gia. Về mặt thực tế — tư vấn, hồ sơ bệnh án, hai chuyến đến Osaka và theo dõi sau điều trị — hãy xem hướng dẫn dành cho bệnh nhân Singapore và Hoa Kỳ của chúng tôi.
Vì sao chọn Cell Grand Clinic để điều trị đái tháo đường bằng tế bào gốc
Chất lượng tế bào: Tươi mới, tinh khiết và trẻ.
Tế bào được nhân nuôi tại Trung tâm Xử lý Tế bào được chính phủ chứng nhận trong khoảng 7 tuần — thời gian nuôi cấy được duy trì có chủ đích để đạt nồng độ điều trị lên tới 200 triệu tế bào mỗi lần điều trị. Mỗi lô tế bào đều được kiểm định về tỷ lệ sống (≥95%), độ tinh khiết thông qua sàng lọc kháng nguyên bề mặt đa dấu ấn (CD73+, CD90+, CD105+; CD45–, CD34–), và số lần cấy chuyển thấp (P3) trước khi sử dụng. Tế bào có số lần cấy chuyển thấp giữ được trọn vẹn khả năng tái tạo; những phòng khám rút ngắn thời gian nuôi cấy hoặc dùng tế bào cấy chuyển nhiều lần sẽ cung cấp một sản phẩm đã suy giảm về mặt sinh học.
15 phương pháp điều trị được MHLW chứng nhận
Phòng khám nắm giữ các Kế hoạch Cung cấp Y học Tái tạo được chính phủ chứng nhận theo Luật An toàn Y học Tái tạo của Nhật Bản cho 15 phương pháp điều trị riêng biệt — bao gồm kế hoạch loại 2 chuyên biệt cho Đái tháo đường và Tiền đái tháo đường (Kế hoạch số PB5250050). Đây không phải là giấy phép hoạt động chung; mỗi kế hoạch điều trị riêng lẻ đều phải được hội đồng chính phủ thẩm định và phê duyệt độc lập.
Chứng chỉ chuyên môn của bác sĩ
Giám đốc Y khoa được đào tạo tại Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) về nghiên cứu các rối loạn thần kinh và là thành viên được chứng nhận (Diplomate) của Hội đồng Y học Tái tạo Hoa Kỳ (ABRM) — chứng nhận chuyên khoa quốc tế hàng đầu trong lĩnh vực này. Hơn 3,000 ca điều trị tế bào gốc đã được thực hiện, trải rộng từ thoái hóa khớp, đái tháo đường, đau mạn tính, suy yếu do tuổi tác, rối loạn cương dương, rụng tóc đến trẻ hóa thẩm mỹ. Thành tựu nghiên cứu bao gồm công bố với tư cách tác giả chính về ứng dụng đầu tiên trên người trên thế giới của chất đánh dấu PET đặc hiệu PDE4B, thực hiện trong hợp tác với Pfizer Inc., và được đưa tin trên The Wall Street Journal.
Quy trình điều trị dành cho bệnh nhân quốc tế
Bước 1 — Tư vấn trực tuyến: Sàng lọc từ xa, xem xét hồ sơ bệnh án, lập kế hoạch điều trị cá nhân hóa.
Bước 2 — Chuyến thăm 1 (Lấy mô mỡ): Lấy một lượng mô mỡ rất nhỏ (~30 phút, gây tê tại chỗ). Bạn có thể về khách sạn ngay sau đó.
Ngay trong ngày lấy mô mỡ, bạn cũng có thể lựa chọn nhận liệu pháp exosome. Việc nuôi cấy tế bào gốc của chính bạn mất vài tuần, và nhiều bệnh nhân không muốn chỉ ngồi chờ trong khi các triệu chứng vẫn tiếp diễn. Exosome — những “sứ giả” tín hiệu tí hon được tế bào gốc giải phóng tự nhiên — có thể giúp làm dịu viêm và giảm khó chịu trong giai đoạn này, để đến khi tế bào nuôi cấy sẵn sàng thì bạn đã bắt đầu cảm thấy dễ chịu hơn. Hãy xem đó như một cầu nối: exosome hoạt động cùng với lộ trình điều trị của bạn, chứ không đi ngược lại.
Bước 3 — Nuôi cấy tế bào (7 tuần): Nhân nuôi tại CPC được chứng nhận của chúng tôi. Bạn về nước trong thời gian này.
Bước 4 — Chuyến thăm 2 (Đưa tế bào vào cơ thể): Truyền tĩnh mạch ± tiêm tại chỗ (60–90 phút).
Tổng thời gian ở Nhật Bản: khoảng 2–3 ngày mỗi chuyến.
Phương pháp W-injection tiên tiến ~Nét đặc trưng của chúng tôi~
Truyền tĩnh mạch toàn thân: 100–200 triệu ADSC được truyền qua đường tĩnh mạch trong 60–90 phút. Đây là đường dùng chính cho đái tháo đường týp 1 và týp 2, đưa tế bào đi khắp cơ thể để tác động lên chức năng tuyến tụy, tình trạng kháng insulin và viêm mạch máu trên toàn thân.
Tiêm tại chỗ: Liều lượng được cá nhân hóa cho các biến chứng đích như rối loạn cương dương do đái tháo đường, trong đó tiêm vào thể hang giúp đạt nồng độ tế bào tại chỗ cao hơn ở cấp độ mô.
Phác đồ kết hợp: Truyền tĩnh mạch cộng với tiêm tại chỗ cho những bệnh nhân vừa có bệnh toàn thân vừa có biến chứng đích cụ thể.
Điều trị rối loạn cương dương không dùng thuốc: Tế bào gốc thay cho thuốc viên hay cấy ghép Tìm hiểu thêm Liệu pháp exosome: Tái tạo không tế bào, thực hiện ngay trong ngày Tìm hiểu thêmĐiều gì sẽ diễn ra: Lộ trình kết quả của liệu pháp tế bào gốc
Sau 1–3 tháng: Những cải thiện ban đầu về mức đường huyết và triệu chứng bệnh thần kinh
Sau 3–6 tháng: HbA1c giảm đo lường được và C-peptide tăng
Sau 6 tháng: Hiệu quả duy trì và có thể giảm thuốc dưới sự giám sát của bác sĩ.
Liên hệ trực tiếp với chúng tôi — tư vấn qua WhatsApp và email hoàn toàn miễn phí.
Câu hỏi thường gặp
Liệu pháp tế bào gốc có chữa khỏi bệnh đái tháo đường của tôi không?
Chúng tôi không dùng từ “chữa khỏi”. Điều mà bằng chứng lâm sàng cho thấy là nhiều bệnh nhân đạt được lui bệnh lâm sàng — khi đường huyết ổn định đến mức có thể giảm đáng kể hoặc tạm ngưng thuốc dưới sự giám sát của bác sĩ. Mức độ cải thiện phụ thuộc vào thời gian mắc bệnh, chức năng tế bào β còn lại, mức độ kháng insulin, các biến chứng hiện có và sức khỏe chuyển hóa tổng thể của bạn.
Liệu pháp tế bào gốc tự thân có an toàn không?
Liệu pháp ADMSC tự thân có hồ sơ an toàn rất tốt. Vì chúng tôi sử dụng tế bào của chính bạn nên không có nguy cơ thải ghép miễn dịch. Một phân tích gộp toàn diện trong 15 năm công bố trên Stem Cell Research & Therapy (2021) không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng nào như tử vong hay nhiễm trùng liên quan đến liệu pháp MSC. Khuôn khổ pháp lý của Nhật Bản còn bổ sung thêm một lớp bảo đảm an toàn mà không nơi nào trên thế giới sánh được.
Tôi lo lắng về các biến chứng như mù lòa hay cắt cụt chi. Liệu pháp tế bào gốc có giúp được không?
Có. Một trong những lợi ích quan trọng nhất của liệu pháp ADMSC là tạo mạch — sự hình thành các mạch máu mới. Bằng cách phục hồi vi tuần hoàn đến mắt, thận, dây thần kinh và các chi, liệu pháp tế bào gốc trực tiếp chống lại sự suy thoái mạch máu dẫn đến những biến chứng tàn khốc này. Đây là điều mà không loại thuốc uống nào làm được.
Phòng khám có điều trị cả đái tháo đường týp 1 và týp 2 không?
Có. Với đái tháo đường týp 1 (T1DM), ADMSC ngăn chặn sự phá hủy tự miễn và bảo vệ các tế bào β còn lại. Với đái tháo đường týp 2 (T2DM), trọng tâm là đảo ngược tình trạng kháng insulin, giảm viêm toàn thân và tái tạo chức năng tế bào β. Cả hai týp đều được hưởng lợi đáng kể từ việc điều trị các biến chứng đái tháo đường.
Ai không phù hợp với liệu pháp tế bào gốc?
Tiêu chí loại trừ không nhiều nhưng rất quan trọng: nhiễm trùng đang hoạt động, ung thư gần đây hoặc đang mắc, suy tạng nặng, hoặc không thể cam kết theo dõi sau điều trị. Hầu hết bệnh nhân đái tháo đường, kể cả những người đã có biến chứng, đều là ứng viên phù hợp. Buổi tư vấn sẽ xác định điều kiện phù hợp của từng cá nhân.
Tôi có thể điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường ở đâu?
Điều trị tế bào gốc cho đái tháo đường hiện có ở một số quốc gia, nhưng chất lượng quản lý pháp lý khác biệt đáng kể. Nhật Bản hiện là quốc gia duy nhất có một đạo luật quốc gia chuyên biệt điều chỉnh liệu pháp tế bào gốc — Luật An toàn Y học Tái tạo (2014) — yêu cầu mọi phương pháp điều trị phải đăng ký với chính phủ, xử lý tế bào tại cơ sở được chứng nhận và giám sát an toàn liên tục. Cell Grand Clinic tại Osaka, Nhật Bản nắm giữ Kế hoạch Cung cấp Y học Tái tạo số PB5250050 được MHLW chứng nhận dành riêng cho đái tháo đường và tiền đái tháo đường. Các quốc gia khác cung cấp liệu pháp tế bào gốc cho đái tháo đường bao gồm Mexico, Thái Lan, Đức và Panama — nhưng không nơi nào vận hành theo một khuôn khổ pháp lý tương đương. Khi đánh giá các phòng khám, những câu hỏi then chốt cần đặt ra gồm: Phương pháp điều trị có được đăng ký với chính phủ không? Cơ sở xử lý tế bào có được chứng nhận đạt chuẩn GMP không? Bác sĩ có chứng chỉ chuyên khoa về y học tái tạo không?
Chi phí liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường là bao nhiêu?
Chi phí liệu pháp tế bào gốc điều trị đái tháo đường thay đổi tùy theo quốc gia, phòng khám và phác đồ điều trị. Tại Cell Grand Clinic ở Osaka, liệu pháp tế bào gốc tự thân có giá từ JPY 2,970,000 (khoảng 19,800 USD) mỗi lần điều trị cho 100 triệu tế bào. Mức giá đã bao gồm thuế, xét nghiệm máu trước điều trị và thủ thuật lấy mô mỡ. Kế hoạch cuối cùng của bạn phụ thuộc vào số lượng tế bào được sử dụng, phương thức đưa vào cơ thể (truyền tĩnh mạch, tiêm tại chỗ hoặc kết hợp), và việc có bao gồm các điều trị chuyên biệt cho biến chứng hay không, vì vậy báo giá cá nhân sẽ được cung cấp sau buổi tư vấn y khoa trực tuyến với bác sĩ (JPY 55,000 mỗi người, được khấu trừ toàn bộ vào chi phí điều trị). Tư vấn qua WhatsApp và email hoàn toàn miễn phí. Xem trang thông tin để biết những gì được bao gồm.
Liệu pháp tế bào gốc có thể đảo ngược đái tháo đường týp 2 không?
Bằng chứng lâm sàng gợi ý rằng liệu pháp tế bào gốc có thể đảo ngược một phần rối loạn chuyển hóa nền tảng của đái tháo đường týp 2 — cụ thể là kháng insulin và kiệt quệ tế bào β — dù thuật ngữ “đảo ngược” cần được hiểu một cách thận trọng. Trong một phân tích gộp năm 2025 trên 13 thử nghiệm ngẫu nhiên, liệu pháp MSC làm giảm HbA1c 0.72 điểm và giảm insulin hằng ngày khoảng 14.5 đơn vị so với đối chứng sau 12 tháng; trong thử nghiệm mù đôi lớn nhất trên týp 2, 20% bệnh nhân được điều trị (so với 4.55% ở nhóm giả dược) đạt HbA1c dưới 7% với mức giảm insulin ít nhất 50%. Cơ chế bao gồm phục hồi các chất vận chuyển glucose GLUT4, sửa chữa các con đường tín hiệu insulin (IRS-1/AKT) và ức chế viêm mạn tính (inflammasome NLRP3). Nhiều bệnh nhân đạt được mức giảm HbA1c và giảm thuốc đáng kể dưới sự giám sát của bác sĩ. Tuy nhiên, liệu pháp tế bào gốc không phải là phương pháp chữa khỏi được bảo đảm — kết quả phụ thuộc vào thời gian mắc bệnh, chức năng tuyến tụy còn lại và việc tuân thủ quản lý chuyển hóa sau điều trị.
Có phương pháp hay bài thuốc Nhật Bản nào chữa khỏi đái tháo đường không?
Những tìm kiếm về “phương pháp Nhật Bản chữa khỏi đái tháo đường” thường đề cập đến cách tiếp cận y học tái tạo của Nhật Bản — sử dụng tế bào gốc để sửa chữa căn nguyên bệnh thay vì chỉ hạ đường huyết. Nhật Bản không quảng bá bất kỳ phương pháp “chữa khỏi” nào. Theo Luật An toàn Y học Tái tạo (2014), các phòng khám cung cấp điều trị tế bào gốc đã đăng ký với chính phủ, nhằm tái tạo tế bào β, giảm kháng insulin và sửa chữa biến chứng. Nhiều bệnh nhân đạt được lui bệnh lâm sàng — giảm thuốc đáng kể và bền vững — nhưng kết quả ở mỗi người là khác nhau và liệu pháp tế bào gốc không phải là phương pháp chữa khỏi được bảo đảm.
Làm chủ tình hình: Từ kiểm soát triệu chứng đến tái tạo
Bạn đã dành nhiều năm kiểm soát bệnh đái tháo đường bằng thuốc. Các con số có thể trông ổn trên giấy tờ. Nhưng nếu thành thật với chính mình, bạn biết rằng bệnh vẫn đang tiến triển. Các biến chứng đang nặng dần. Liều thuốc đang tăng lên.
Có một con đường khác — không thay thế thuốc của bạn chỉ sau một đêm, nhưng mang lại điều mà không viên thuốc hay mũi tiêm nào có thể: cơ hội sửa chữa tổn thương, phục hồi chức năng và có khả năng giảm bớt sự phụ thuộc vào việc dùng thuốc suốt đời.
Liệu pháp tế bào gốc không có nghĩa là từ bỏ y học thông thường. Đó là việc bổ sung một chiều hướng tái tạo vào phác đồ điều trị của bạn — một chiều hướng hướng tới chữa lành căn nguyên bệnh thay vì chỉ kìm nén triệu chứng. Đây là tương lai của việc chăm sóc đái tháo đường, và nó đã có sẵn ngay hôm nay dưới sự giám sát pháp lý nghiêm ngặt nhất thế giới.
Tại Cell Grand Clinic ở Osaka, Nhật Bản, chúng tôi cung cấp liệu pháp tế bào gốc cá nhân hóa cho bệnh nhân quốc tế đã sẵn sàng vượt ra ngoài việc kiểm soát bệnh — để hướng tới tái tạo.
📍 Shinsaibashi, Osaka, Nhật Bản | ✈️ 50 phút từ Sân bay Quốc tế Kansai (KIX)
🌐 Tư vấn bằng tiếng Anh (hoặc tiếng Trung) cùng bác sĩ và phiên dịch của phòng khám; phòng khám chưa có phiên dịch tiếng Việt — bạn nên tự thu xếp phiên dịch hoặc phòng khám có thể sắp xếp với chi phí bổ sung | 📋 Kế hoạch MHLW số PB5250050 (Đái tháo đường và Tiền đái tháo đường)
Liên hệ trực tiếp với chúng tôi — tư vấn qua WhatsApp và email hoàn toàn miễn phí.
Tài liệu tham khảo
- Li H, et al. A meta-analysis on application and prospect of cell therapy in the treatment of diabetes mellitus. Stem Cell Res Ther. 2025;16(1):249. PMID 40390031
- Zang L, et al. Umbilical cord-derived MSCs in Chinese adults with type 2 diabetes: double-blind, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022. PMID 35505375
- Kashbour M, et al. Mesenchymal stem cell-based therapy for type 1 & 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (13 RCTs, 507 patients). Diabetol Metab Syndr. 2025;17(1):189. PMID 40462158
- Manikandan S, Hariprasad R, Bagepally BS. Efficacy and safety of stem cell therapy in patients with diabetes mellitus — a systematic review and meta-analysis (Department of Health Research, India; 20 RCTs, 778 patients). Syst Rev. 2026;15(1). PMID 41639868
- Hu J, et al. Long-term effects of Wharton’s jelly-derived MSCs for newly-onset type 1 diabetes (RCT, n=29). Endocr J. 2013. PMID 23154532
- Carlsson PO, et al. Umbilical cord–derived MSCs preserve endogenous insulin production in type 1 diabetes: Phase I/II RCT (ProTrans). Diabetologia. 2023. PMID 37221247
- NEPHSTROM: MSC therapy in diabetic kidney disease, randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2023. PMID 37560967
- Elainein MAA, et al. Therapeutic potential of adipose-derived stem cells for diabetic foot ulcers: a systematic review and meta-analysis. Diabetol Metab Syndr. 2025;17(1):9. PMID 39773633
- Wang Y, Yi H, Song Y. The safety of MSC therapy over the past 15 years: a meta-analysis. Stem Cell Res Ther. 2021;12:545. PMID 34663461
- Reichman TW, et al. Stem Cell–Derived, Fully Differentiated Islets for Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(9):858-868. PMID: 40544428
- Wu J, et al. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov. 2024;10(1):45. PMID: 38684699
Miễn trừ trách nhiệm: Nội dung mang tính giáo dục, không phải lời khuyên y khoa. Kết quả ở mỗi người là khác nhau; kết quả phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe, mức độ nặng của bệnh và chức năng tế bào β còn lại. Cell Grand Clinic hoạt động theo Luật An toàn Y học Tái tạo của Nhật Bản với đầy đủ các giấy phép bắt buộc của chính phủ.
