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阿尔茨海默病有新疗法吗？
有——而且来自两个方向。其一是新一类获批药物（Leqembi/仑卡奈单抗与多奈单抗），可清除淀粉样蛋白并适度延缓病情进展。其二是再生医疗：针对阿尔茨海默病的干细胞疗法正作为一种不同的路径兴起，其目标是炎症，而不仅是淀粉样蛋白。
多年来，对”阿尔茨海默病能治愈吗？”这个问题，诚实的回答一直是否定的——只有对症药物。这种情况已开始改变。但每种选择都有取舍，且目前尚无任何治疗能逆转疾病。
本指南将坦率地介绍这两条路径：新药能做到什么、局限在哪里，干细胞可能带来什么补充，各自适合哪些人，以及为什么一些家庭会把再生医疗作为辅助选项——或在药物不适用时加以考虑。
新型阿尔茨海默病药物如何起效——为何有些人还要寻找更多选择
Leqembi（仑卡奈单抗）和多奈单抗是首批能够改变疾病本身、而不只缓解症状的获批药物，其机制是清除大脑中的淀粉样蛋白。在关键试验中，仑卡奈单抗在18个月时使某一量表上的衰退速度延缓了约27%——这是切实的进步，但既非停止、也非逆转。
问题在于耐受性。正如2025年发表于Nature Medicine的2a期报告所总结的：仑卡奈单抗的淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA——脑水肿或微出血）发生率为21.5%、输注反应发生率为26.4%，而多奈单抗的ARIA发生率为36.8%。对部分患者而言，这些风险或用药资格限制使这类药物难以适用。
第二种选择正是在这里登场。对于担心ARIA、不符合抗淀粉样蛋白药物用药条件、或单纯希望加固现有治疗的人来说，干细胞疗法提供了一种不同的机制——且临床试验中未报告ARIA。需要明确的是：获批药物仍是一线的循证治疗步骤，干细胞疗法最恰当的定位是与医生讨论的辅助或替代选项，而非取代。
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为什么用干细胞应对阿尔茨海默病和痴呆——淀粉样蛋白之外的故事
因为阿尔茨海默病并不只是淀粉样蛋白的问题。越来越多的研究指出，神经炎症——大脑内部的慢性炎症——以及功能衰退的微小血管，与淀粉样蛋白和tau蛋白一样，是神经元死亡的主要驱动因素。抗淀粉样蛋白药物解决的是其中一环；干细胞瞄准的是另一环。
Nature Medicine的试验论文直言：阿尔茨海默病中非淀粉样蛋白的因素包括”脑血管退化以及导致神经元死亡和脑萎缩的神经炎症成分”。平息这种炎症，可能以单纯清除淀粉样蛋白无法实现的方式保护大脑。
这正是Cell Grand Clinic院长若林佑一医师的研究根基所在。他曾在美国国立卫生研究院（NIH）以第一作者身份开发针对脑内酶PDE4B的PET显像示踪剂——该酶是与痴呆相关的炎症（cAMP）信号的调控因子——成果发表于Journal of Nuclear Medicine。其关于PDE4D的相关研究发表于ACS Chemical Neuroscience，将该酶定位到了海马体等记忆相关脑区。
那么，为什么是干细胞？间充质干细胞（MSC——存在于脂肪、骨髓和脐带组织中的修复细胞）主要通过抗炎和免疫调节信号发挥作用。它们还能支持血管，并释放旁分泌（”信使”）因子帮助周围组织。这种生物学特性与痴呆的炎症学说高度吻合——这正是研究者对其进行测试的原因。
科学证据表明了什么（以及尚未表明什么）
早期结果令人鼓舞，但规模尚小。在迄今最有力的研究中，静脉干细胞治疗使脑容量流失较安慰剂延缓了48.4%，且无ARIA——对一种新的痴呆治疗而言，这是一个有希望的信号，但并不能证明它可以逆转阿尔茨海默病。
用通俗的话说：在2025年发表于Nature Medicine的2a期研究中，接受每月输注的轻度阿尔茨海默病患者比安慰剂组保留了更多脑容量，且海马体萎缩程度与记忆评分相关。该试验使用的是供体（异体）细胞；Cell Grand Clinic使用您自己的脂肪细胞——生物学机制相通，但产品不同。
作为佐证，发表于General Psychiatry的一项脂肪细胞外泌体I/II期试验报告无不良事件；2024年发表于Dementia & Neuropsychologia的系统综述则考察了细胞疗法在阿尔茨海默病中的安全性与有效性。我们宁可坦诚也不夸大：人体疗效数据仍处于早期、样本量小，因此没有人能承诺结果。
在2025年Nature Medicine的轻度阿尔茨海默病2a期试验中，脑容量流失较安慰剂延缓，且无ARIA。虽属早期，但确是真实信号。
干细胞疗法安全吗——与ARIA相比如何？
就给药方式而言，安全记录令人安心，而且——与抗淀粉样蛋白药物不同——未有ARIA的报告。静脉输注MSC在众多疾病中均未显示严重副作用的显著上升；即使出现副作用，通常也是轻微且短暂的，如短时的疲劳或头痛。
最清晰的数据来自其他经过大规模检验的疾病。一项纳入13项随机试验、655名急性呼吸窘迫患者的荟萃分析发现，静脉MSC与对照组之间不良事件无显著差异（比值比0.64，95%置信区间0.34–1.20），发表于Critical Care。在阿尔茨海默病试验中，严重不良事件保持在低位（约0–9%），且无ARIA。
话虽如此，”总体安全”不等于”零风险”。由于Cell Grand Clinic使用自体细胞（您自己的，而非供体的），免疫排斥风险很低。但任何医疗操作都存在一定风险，疗效因人而异，任何决定都应与合格的医师共同做出。
适合谁——不适合谁？
它适合被诊断为早期至中期阿尔茨海默病或其他类型痴呆的人，以及更早阶段——出于预防目的或有家族史而提前行动的人。与大多数疾病一样，越早治疗，获益的可能性越高。对于晚期痴呆患者，数据很少，获得有意义改善的可能性不大——因此一般不建议在该阶段接受治疗。
额颞叶痴呆等其他亚型需逐例评估。由于这是一个生物学过程而非一次性解决方案，通常需要不止一次治疗，任何获益也往往是逐步累积的——因此它更适合纳入长期的大脑健康计划。
Cell Grand Clinic的流程很清晰：
- 咨询与评估——您提供病史和当前治疗情况；若林医师亲自审阅病例。
- 检查与脂肪采集——采集少量脂肪，用于建立您的专属细胞系。
- 7周培养——将您的细胞培养至目标数量和质量。
- 培养期间的护理——当天即可接受外泌体或PRP辅助治疗，等待期不会虚度。
- 静脉输注——您自己的细胞经静脉输入体内。
- 随访——第1、3、6个月进行远程复诊。 日本的干细胞治疗：费用、安全性与研究证据 →
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- 被诊断为早期至中期，希望趁早行动
- 担心ARIA，或无法使用抗淀粉样蛋白药物
- 希望加固现有治疗，或因有家族史而注重预防
- 倾向在日本受监管的框架下使用自己的细胞
若林医师亲自审阅每一份病例。微信与邮件咨询均免费。
为什么选日本——为什么选Cell Grand Clinic
因为日本在正式的法律框架下监管这项治疗，也因为使用您自己的细胞不存在供体排斥风险。海外大多数针对痴呆的干细胞治疗——在墨西哥、巴拿马、开曼群岛或泰国——依赖监管宽松的供体细胞；Cell Grand Clinic的模式是刻意与之不同的。
海外干细胞治疗安全吗？需要核查的风险与警示信号 →阅读指南
Cell Grand Clinic在日本MHLW第二类备案下运营——这是《再生医疗安全性确保法》中适用于培养自体细胞治疗的较高风险等级分类。治疗使用从您自身脂肪中历经7周培养的脂肪来源干细胞——绝不使用供体细胞——由医师亲自给药并随访。针对阿尔茨海默病，本院的二类提供计划——”使用自体脂肪来源干细胞治疗阿尔茨海默病”（计划编号PB5260030）——已获正式受理，并收录于MHLW再生医疗提供计划公开数据库。若林医师已为来自约20个国家的患者完成3,000多例治疗。
质量在Cell Grand Clinic的Grand Stem Cells计划下实现标准化，建立在四项承诺之上：
- 专属培养——没有库存或现成产品；每一批细胞都是在确定治疗后从您的组织开始培养的。
- ISCT标准验证——通过表面标志物检测确认细胞是真正的间充质干细胞；任何不达标的细胞都会被废弃。
- 95%以上存活率——只用活细胞——存活率一直检测到输注前一刻，因为死细胞对组织毫无帮助。
- 年轻与数量，绝不妥协——细胞严格控制在第3代以内，并培养至最多2亿个，保持年轻与活性。
每位患者都会收到质量证书，证明其Grand Stem Cells达到了全部四项标准。Cell Grand Clinic将这项疗法定位为对药物、认知护理和生活方式管理等痴呆治疗根基的补充——而非取代。
| 抗淀粉样蛋白药物（Leqembi、多奈单抗） | Cell Grand Clinic的干细胞疗法 | |
|---|---|---|
| 作用目标 | 淀粉样斑块 | 神经炎症、血管 |
| ARIA（脑水肿/微出血） | 报告发生率21.5%–36.8% | 试验中未见报告 |
| 细胞/药物来源 | 人工制造的抗体 | 您自己的（自体）细胞 |
| 现状 | 已获批，一线治疗 | 新兴疗法；证据尚属早期 |
二者与其说是对手，不如说是不同的工具。药物是获批的第一步；干细胞疗法是一种无ARIA报告的新兴选择，一些患者会将其作为补充，或在药物不适用时转而选择——但始终应在医疗指导下进行。
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常见问题
阿尔茨海默病能治愈吗？
目前还不能——尚无任何疗法能完全逆转阿尔茨海默病。但切实的选择已经出现：抗淀粉样蛋白药物可以延缓病情进展，干细胞疗法则是一种旨在保护大脑功能的新兴再生治疗。疗效因人而异，越早治疗机会越好。
干细胞疗法比仑卡奈单抗（Leqembi）更好吗？
两者是不同的，而非优劣之分。仑卡奈单抗是获批药物，可清除淀粉样蛋白但伴随ARIA风险。干细胞疗法是针对炎症的新兴选择，无ARIA报告。许多患者会在医疗指导下讨论两者并用。
痴呆的干细胞治疗费用是多少？
在Cell Grand Clinic，价格从每次19,800美元起，包含1亿个自体细胞、7周培养、质量证书及随访。最终费用取决于细胞数量、联合方案和治疗次数，因病例而异。
日本能接受阿尔茨海默病的干细胞治疗吗？
可以。大阪的Cell Grand Clinic在日本MHLW第二类备案下提供自体脂肪来源干细胞治疗，由医师亲自主导诊疗，海外患者可通过微信中文咨询窗口联系。
需要治疗几次？
通常不止一次。由于疗效是生物性且渐进的，重复输注很常见，这与临床试验中采用的每月给药方式一致。若林医师会根据您的病程阶段和目标建议治疗次数。
干细胞疗法对其他类型的痴呆（血管性、路易体、额颞叶）有帮助吗？
迄今临床试验数据最多的是阿尔茨海默病，但其机制——平息神经炎症并支持微小血管——正在血管性和混合性等其他类型痴呆中开展研究。额颞叶、路易体等亚型需逐例评估，任何类型的晚期患者一般都不适合。若林医师会在建议治疗前逐一审阅每份诊断。
当标准治疗只能“观察等待”时 — 15项MHLW备案计划给出了不同的答案。
干细胞疗法 — 每次治疗19,800美元起
19,800美元包含：
- 1亿个自体ADSC
- MHLW备案CPC进行7周培养 · 传代≤3
- 质量证书 · 存活率95%以上
- 1 / 3 / 6个月远程随访
最终费用因个人情况而异：
- 更高细胞数（2亿以上）
- 联合治疗方案
- 多次治疗
请若林医师评估您的病例。
分享您的病史与当前治疗情况。若林医师会亲自审阅每一份国际咨询，并以书面形式回复可行性意见、推荐方案与报价。通常1–3个工作日内答复。
参考文献
- Rash BG, Ramdas KN, Agafonova N, et al. Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial. Nature Medicine. 2025;31(4):1257–1266. https://doi.org/10.1038/s41591-025-03559-0
- Xie X, et al. Clinical safety and efficacy of allogenic human adipose mesenchymal stromal cells-derived exosomes in patients with mild to moderate Alzheimer’s disease: a phase I/II clinical trial. General Psychiatry. 2023. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101143
- A systematic review of clinical efficacy and safety of cell-based therapies in Alzheimer’s disease. Dementia & Neuropsychologia. 2024. https://doi.org/10.1590/1980-5764-DN-2024-0147
- Wang F, Li Y, Wang B, Li J, Peng Z. The safety and efficacy of mesenchymal stromal cells in ARDS: a meta-analysis of randomized controlled trials. Critical Care. 2023;27(1):31. https://doi.org/10.1186/s13054-022-04287-4
- Wakabayashi Y, Stenkrona P, Arakawa R, et al. First-in-human evaluation of [18F]PF-06445974, a PET radioligand that preferentially labels phosphodiesterase-4B. Journal of Nuclear Medicine. 2022;63(12):1919–1924. https://doi.org/10.2967/jnumed.122.263838
- Wakabayashi Y, Telu S, Dick RM, et al. Discovery, radiolabeling, and evaluation of subtype-selective inhibitors for PET imaging of brain phosphodiesterase-4D. ACS Chemical Neuroscience. 2020;11(9):1311–1323. https://doi.org/10.1021/acschemneuro.0c00077
医学审核：若林佑一 医学博士（美国再生医学专科委员会认证医师；NIH研修）——最后审核日期：2026-07-02
